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政策法規(guī)

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實驗室生物安全通用要求

� 言
   
本標準的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學實驗室安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊�[第二�(修訂�),2003].
本標準與ISO15190:2003(E)不同的是,本標準不僅使用于醫(yī)學實驗室,而且適用于進行生物因子操作的各類實驗室;此外,增加了對實驗室生物安全的要求�本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有�(guān)�(nèi)容,但考慮到我國實驗室安全管理的整體狀況,增強了對該類實驗室設(shè)施的要求,以確保安全�
   
本標準由中華人民共和國科學技�(shù)部和國家認證認可�(jiān)督管理委員會提出�
   
本標準由全國認證認可標準化技�(shù)委員會歸口�
   
本標準負責起草單位:中國實驗室國家認可委員會�
   
本標準參加起草單位:中國軍事�(yī)學科學院 、中國疾病預防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)陀廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國�(nóng)�(yè)部全國畜牧獸�(yī)總站�
   
本標準主要起草人:車鳳祥、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉�

1 范圍    

  本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設(shè)原則,同時,還規(guī)定了生物安全分級、實驗室�(shè)施設(shè)備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求,此類實驗室還�(yīng)同時符合國家其他相關(guān)�(guī)定的要求�
下列�(shù)語和定義適用于本標準�

2.�(shù)語與定義
2.1
生物因子 biological agents
  
  一切微生物和生物活性物�(zhì)�
2.2
病原� pathogens
   
可使人、動物和植物致病的生物因子�
2.3
危險廢棄� hazardous waste
   
有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人�(huán)境有害的一切廢棄物�
2.4
危害 risk
  
  傷害�(fā)生的概率及其嚴重性的綜合�
2.5
氣溶� aerosols
   
懸浮于氣體介�(zhì)中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固�(tài)或液�(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系�
2.6
生物安全 biosafety
   
避免危險生物因子造成實驗室人員暴露,�?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害�
綜合措施�
2.7
高效空氣過濾� high efficiency particulate air filter(HEPA)
  
通常以濾除大于等�0.3微米微粒為目的,濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器�
2.8
安全� safety hood
   
置于實驗室工作臺或儀器設(shè)備上�
負壓排風�,以減少實驗室工作者的暴露危險�
2.9
生物安全� biological safety cabinet(BSC)
   
負壓過濾排風柜。防止操作者和�(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠�
2.10
個人防護裝備 personal protective equipment(PPE)
   
用防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的的器材和用品�
2.11 實驗室分區(qū) laboratory area
   
按照生物因子
污染概率的大小,實驗室可以進行合理分區(qū)�
2.12
緩沖� buffer room
   
�(shè)置在清潔區(qū)半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室,具有通風系統(tǒng),其兩個門具有互鎖功能,且不能同時處于開啟狀�(tài)�
2.13
氣鎖 air lock
   
氣壓可以�(diào)節(jié)的氣密室,用于聯(lián)�(jié)氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域,其兩個門具有互鎖功能,不能同時處于開啟狀�(tài)。在實驗室中用作特殊通道�
2.14
定向氣流 directional airflow
   
在氣壓低于外�(huán)境大氣壓的實驗室中,從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制的氣流�
2.15
材料安全�(shù)�(jù)� material safety data sheet(MSDS)
   
提供詳細的危險和注意事項信息的技�(shù)通報�

3 危害程度分級
   
根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4
3.1
危害等級(低個體危害,低群體危害�
   
不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子�
3.2
危害等級(中等個體危害,有限群體危害)
   
能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或�(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限�
3.3
危害等級�( 高個體危害,低群體危害)
   
能引起人或動物嚴重疾病,或造成嚴重�(jīng)濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體�
3.4
危害等級(高個體危害,高群體危害�
   
能引起人或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體�

4 生物危害評估
   
當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時,應(yīng)進行危害程度評估。危害程度評估應(yīng)至少包括下列�(nèi)容:生物因子的種類(已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料)、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在�(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)�(jù)、預防和治療�
   
危害程度評估�(yīng)由適�?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行�

5.防護屏障和生物安全水平分�
5.1
防護屏障
5.1.1
一級防護屏�
   
實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障�
5.1.2
二級防護屏障
   
實驗室的�(shè)施結(jié)�(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障�
5.2
生物安全水平分級
   
根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施,將生物安全的防護水� (biosafety level,BSL)分為四級�級防護水平最低,級防護水平最高。以BSL-1BSL-2BSL-3BSL-4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平�


6.�(shè)施和�(shè)備要�
  實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料(含防護屏障)均�(yīng)符合國家相關(guān)的標準和要求�
6.1 BSL-1
實驗�
   
無須特殊選址,普通建筑物即可,但�(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計�
   
每個實驗室�(yīng)�(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處�
   
在實驗室門口處�(yīng)�(shè)掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置�
   
實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪�(shè)地毯�
   
實驗臺面�(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱�
   
實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間�(yīng)保持一定距離,以便于清潔�
   
實驗室如有可開啟的窗戶,�(yīng)�(shè)置紗窗�
   
實驗室內(nèi)�(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強光�
   
�(yīng)有適�?shù)南驹O(shè)備�
6.2 BSL-2
實驗�
    滿足6.1要求�
   
實驗室門�(yīng)帶鎖并可自動�(guān)閉。實驗室的門�(yīng)有可視窗�
   
�(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當有供長期使用的存儲空間�
   
在實驗室�(nèi)�(yīng)使用專門的工作服;應(yīng)戴乳膠手套�
   
在實驗室工作區(qū)域外�(yīng)有存放個人衣物的條件�
   
在實驗室所在的建筑物內(nèi)�(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求�
   
�(yīng)在實驗室�(nèi)配備生物安全柜�
   
�(yīng)�(shè)洗眼�(shè)施,必要時應(yīng)有幾噴淋裝置�
   
�(yīng)通風,如使用窗戶自然通風,應(yīng)有防蟲紗窗�
   
有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等�(shè)備用電源�
   
實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識�
6.3 BSL-3
實驗�
   
�(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)(如出入控制)或為獨立建筑物�
6.3.1
布局
   
由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間�(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖間�
    在半污染區(qū)�(yīng)�(shè)供緊急撤離使用的安全門�
   
在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(shè)置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀�(tài),傳遞窗�(nèi)�(yīng)�(shè)物理消毒裝置�
6.3.2 圍護�(jié)�(gòu)
   
實驗室圍護結(jié)�(gòu)�(nèi)表面光滑、耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔;所有縫隙應(yīng)可靠密封,防震、防火�
   
圍護�(jié)�(gòu)外圍墻體�(yīng)有適�?shù)目拐鸷头阑鹉芰�?span>
   
天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封�
   
地面�(yīng)防滲漏、無�(jié)縫、光潔、防滑�
   
實驗室內(nèi)所有的門�(yīng)可自動關(guān)閉;實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識�
   
外圍�(jié)�(gòu)不應(yīng)有窗戶;�(nèi)�(shè)窗戶�(yīng)防破碎、防漏氣及安全�
   
所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計�
送排風系�(tǒng)
   
�(yīng)安裝獨立的送排風系�(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū),同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出�
   
送風口和排風口的布置�(yīng)該是對面分布,上送下排,�(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)�(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度�
   
送排風系�(tǒng)�(yīng)為直排式,不得采用回風系�(tǒng)�
   
生物安全柜排出的�(jīng)�(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風系統(tǒng)的壓力平衡�
   
實驗室的送風�(yīng)�(jīng)初、中、高三級過濾,保證污染區(qū)的靜�(tài)潔凈度達�7級到8級�
   
實驗室的排風�(yīng)�(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排風口�(yīng)遠離送風口并�(shè)置在主導風的下風向,�(yīng)至少高出所在建�2米,�(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,但不�(yīng)影響氣體直接向上空排放�
   
高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風管道的末端和排風管道的前端�
   
通風系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固,符合氣密性要求。高效過濾器在更換前�(yīng)消毒,或采用可在氣密帶袋中進行更換的過濾器,更換有�(yīng)立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護有都應(yīng)按照�(jīng)確認的方法進行檢測,進行后每年至少進行一次檢測以確保其性能�
   
在送風和排風總管處�(yīng)安裝氣密型密閉閥,不要時可完全關(guān)閉以進行室內(nèi)化學熏蒸消毒�
   
安裝風機和生物安全柜啟動自動�(lián)鎖裝置,確保實驗室內(nèi)不出�(xiàn)正壓和確保生物安全柜�(nèi)氣流不倒流。排風機一備一用�
   
在污染區(qū)和半污染區(qū)�(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風扇等�
�(huán)境參�(shù)
   
相對室外大氣壓,污染區(qū)�-40pa(名義值),并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻�
   
實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作�
   
實驗室的人工照明�(yīng)符合工作要求�
   
實驗室內(nèi)噪聲水平�(yīng)符合國家相關(guān)標準�
特殊�(shè)備裝�
   
�(yīng)有符合安全和工作要求�II級和III級生物安全柜,其安裝位置�(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域�
   
低溫高速離心機或其它可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負壓罩或其它排風裝置(通風櫥、排氣罩等)之中,應(yīng)將其�    能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出�
   
污染區(qū)�(nèi)�(yīng)�(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其它消毒裝置�
   
�(yīng)在實驗室入口處的顯著位置�(shè)置帶報警功能的室�(nèi)壓力顯示裝置,顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時�(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇�?nèi)外的人員�(fā)出警報。還�(yīng)�(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示�
   
�(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)�
   
�(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水�(yīng)為非手動開關(guān)。供水管�(yīng)安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道�(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離,且有明顯標識。下水應(yīng)直接通往獨立的液體消毒系�(tǒng)集中收集,經(jīng)有效消毒后處置�
6.3.6
其它
   
實驗臺表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱�
   
實驗室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔,實驗室�(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距雀�
   
實驗室所需壓力�(shè)備(如泵,壓縮氣體等)不�(yīng)影響室內(nèi)負壓的有效梯度�
   
實驗室應(yīng)�(shè)置通訊系統(tǒng)�
   
實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外�
   
清潔區(qū)�(shè)置淋浴裝置。必要時,在半污染區(qū),設(shè)置緊急消毒淋浴裝置�
BSL-4
實驗�
  BSL-4
實驗室根�(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護服的不同,可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實驗室�
6.4.1
安全柜型BSL-4實驗�
6.4.1.1
選址
   
實驗室應(yīng)建造在獨立建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi),該建筑物應(yīng)遠離城區(qū)�
6.4.1.2
布局
1
)由清潔 半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接�
   
�(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上�(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗,以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材�
   
污染區(qū)和半污染區(qū)墻上�(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)�III級生物安全柜直接相連�
   
半污染區(qū)�(yīng)�(shè)緊急出口,緊急出口通道�(yīng)�(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室�

6.4.1.3 圍護�(jié)�(gòu)
    �6.3.2的規(guī)定�
6.4.1.4
送排風系�(tǒng)
   
排風系統(tǒng)�(yīng)連續(xù)�(jīng)過兩個高效過濾器處理。其它要求按6.3.3的規(guī)定�
6.4.1.5
�(huán)境參�(shù)
    �6.3.4的規(guī)定�
安全裝置及特殊設(shè)�
    �(yīng)有符合安全和工作要求�III級生物安全柜�
    其它要求�6.3.5的規(guī)定�
    其它�6.3.6的規(guī)定�
正壓服型BSL-4實驗�
    �BSL-4級實驗設(shè)施�II級生物安全柜和具有生命支持供氣系�(tǒng)的正壓防護服組成�
選址
    �6.4.1.1的規(guī)定�
布局
    1)
由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成,相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間�(yīng)�(shè)化學淋浴裝置,工作人員離開實驗室時,�(jīng)化學淋浴對正壓防護服表面進行消毒�
    2)
其它要按6.4.1.22〉和4)的規(guī)定�
6.4.2.3
圍護�(jié)�(gòu)
    �6.3.2的規(guī)定�
6.4.2.4
送排風系�(tǒng)
    �6.4.1.4的規(guī)定�
6.4.2.5
�(huán)境參�(shù)
    �6.3.4的規(guī)�.
6.4.2.6
安全裝置及特殊設(shè)�
    1)
�(yīng)使用E級外排風型生物安全柜�
    2)
進入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護服。生命支持系�(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝�,報警器和緊急支援氣罐。工作服�(nèi)氣壓相對周圍�(huán)境應(yīng)為持�(xù)正壓,并符合要�.生命支持系統(tǒng)�(yīng)有自動啟動的緊急電源供�(yīng)�
    3)
其它要求�6.3.5的規(guī)定�
6.4.2.7
其它
    �6.3.6的規(guī)定�
6.4.3
混合�BSL-4實驗�
   
在本級實驗設(shè)施基�(chǔ)�,同時使用皿級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)(正壓防護�)。時符合本標�6.4.l6.4.2的全部要求�

 

7.動物實驗室的生物安全
   
動物實驗室的生物安全防護�(shè)施應(yīng)參照BSL-1~BSL-4實驗室的相應(yīng)要求(見第6),還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛�(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實�(如染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等人動物飼�(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防�,例如對感染動物的剖檢�(yīng)在負壓剖檢臺上進行�
   
�(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習性、實�?zāi)康牡冗x擇具適當防護水平專用于動物并符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動物飼�(yǎng)�(shè)施、動物實驗設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗�(shè)施等�
   
實驗室建筑應(yīng)確保實驗動物不能逃�,非實驗室動物(如野鼠、昆蟲等)不能進入。實驗室�(shè)�(如空間、迸出通道�)�(yīng)符合所用動物的需要�
   
動物實驗室空氣不�(yīng)循環(huán)。動物源氣溶膠應(yīng)�(jīng)適當?shù)母咝н^濾和()消毒后排�,不能進入室內(nèi)循環(huán)�
   
如動物需要飲用無菌水,供水系統(tǒng)�(yīng)可安全消毒。動物實驗室�(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼�(yǎng)�(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)標準的要求�
7.1 ABSL-1
實驗�
  除滿�6.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    建筑物內(nèi)動物�(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開�
    �(yīng)安裝自動閉門�,當有實驗動物時應(yīng)保持鎖閉狀�(tài)�
    如果有地�,�(yīng)始終用水或消毒劑液封�
    動物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求�
7.2 ABSL-2
實驗�
  除滿�6.27.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    出人口應(yīng)�(shè)緩沖間�
    動物實驗室的門�(yīng)當具有可視窗,可以自動�(guān)�,并有適當?shù)幕馂?zāi)報警器�
    為保證動物實驗室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)�(jīng)過特殊設(shè)�,合理擺放,加強保養(yǎng);焚燒爐應(yīng)�(jīng)過特殊設(shè)�,同時配備補燃和消煙設(shè)�;污染的廢水必須經(jīng)過消毒處理�
7.3 ABSL-3
實驗�
  除滿�6.37.2的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜�
    由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)(動物飼養(yǎng)�)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖間�
    相對室外大氣�,污染區(qū)為一60 Pa(名義�),并與生物安全柜等裝置�(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻�
    室內(nèi)�(yīng)配備人工或自動消毒器�(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑�
    當房間內(nèi)有感染動物時,�(yīng)戴防護面具�
ABSL-4
實驗�
  �(yīng)滿足6.47.3的要�,并符合以下要�:
    1)�(yīng)增加動物進入的通道�
    2)
感染動物�(yīng)飼養(yǎng)在具�III級生物安全柜性能的隔離器�(nèi)�
    3)
動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠�(jīng)高效過濾后排�,不能進入室內(nèi)�
    4)
一般情�,操作感染動物,包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等,都要在物理防護條件下進行。能在生物安全柜�(nèi)進行的必須在其內(nèi)進行;特殊情況�,不能在生物安全柜�(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時,要根�(jù)情況特殊�(shè)�,例如�(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護�(shè)�,盡可能在其內(nèi)進行高濃度污染的操作�


8.個人防護裝備
  實驗室所用任何個人防護裝備�(yīng)符合國家有關(guān)標準的要求。在危害評估的基�(chǔ)�,按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備。實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應(yīng)有明確的書面�(guī)定、程序和使用指導�
8.1
實驗室防護服
  實驗室應(yīng)確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。不用時,只應(yīng)將清潔的防護服置于專用存放處。污染的防護服應(yīng)于適當標記的防漏袋中放置并搬運�
  每隔適當?shù)臅r間應(yīng)更換防護服以確保清沽,當知道防護服已被危險材料污染�(yīng)立即更換。離開實驗室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護服�
  當具潛在危險的物�(zhì)極有可能濺到工作人員�,�(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作�(huán)境中,如必�,還應(yīng)穿戴其它的個人防護裝備,如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等�
8.2
面部及身體保�
  處理樣本的過程中,如可�(chǎn)生含生物因子的氣溶膠,�(yīng)在適�?shù)纳锇踩裰胁僮�?span>
  在處理危險材料時�(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護罩或其它的眼部面部保護裝置可供使用�8.3 手套
  手套�(yīng)在實驗室工作時可供使�,以防生物危險、化學品、輻射污�,冷和�,�(chǎn)品污�,刺傷、擦傷和動物抓咬傷等�
  手套�(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牀耐磨、耐扎和耐撕的要�,并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護。應(yīng)對實驗室工作人員進行選擇手套,使用前及使用后的配戴及摘除等培訓� �(yīng)保證:
    1)所戴手套無漏損�

    2)戴好手套后可完全遮住手及腕部,如必�,可覆蓋實驗室長罩服或外衣的袖�.
  在撕破、損壞或懷疑�(nèi)部受污染時更換手套�
  手套為實驗室工作專用。在工作完成或中止后�(yīng)消毒、摘掉并安全處置�
8.4

  鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。在實驗室的特殊區(qū)�(例如有防靜電要求的區(qū)�)BSL3BSL-4實驗室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子)
8.5
呼吸防護
  當要求使用呼吸防護裝�(如面具、個人呼吸器、正壓服�),其使用和維護的作�(yè)指導書應(yīng)包括在相�(yīng)活動的安全操作程序手冊中。呼吸器�(yīng)只能按照作業(yè)指導書及培訓的要求使用�
  �(yīng)安排工作場所�(jiān)控、醫(yī)學評估和對呼吸器使用者的�(jiān)�,以確保其始終正確使用該類裝備。應(yīng)對呼吸器作個體適合性測試�
  進行容易�(chǎn)生高危害氣溶膠的操作�,要求同時使用適當?shù)膫€人防護裝備、生物安全柜�()其它物理防護�(shè)備�

 

9.管理要求
9.1
管理責任
  實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責.最終責任由實驗室負責人或指定的與其地位相當者承擔。應(yīng)任命一名有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負責人�(xié)助管理層負責安全事宜。安全負責人�(yīng)制定、維護和�(jiān)督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程�.
  實驗室安全負責人�(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。如�(shè)有安全委員會,實驗室安全負責人如果不是該委員會的主�,至少�(yīng)是該委員會有職權(quán)的成員�
  實驗室負責人�(yīng)制定�(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護�(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護、更�,確保不降低其�(shè)計性能�
9.2
員工健康管理
  所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及實驗室全部設(shè)施中潛在的風險受過培訓�
  �(yīng)要求所有人員根�(jù)可能接觸的生物接受免疫以預防感染。應(yīng)保存免疫記錄�
9.3
安全�(shè)�
  在考慮建筑新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行�(jié)�(gòu)改造時,�(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法�(guī)和對實驗室的專用建筑安全標準.未得到實驗室負責人或其指定代表的許可禁止進行建筑或工程作�(yè)�
  實驗室的�(shè)計應(yīng)保證對技�(shù)區(qū)域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在�(jīng)過評估的相應(yīng)風險程度,為關(guān)�(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)�,及防止風險進入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道�(yīng)無障礙�
�(yīng)對空氣的流動速度進行常規(guī)�(jiān)測以保證足夠的通風和防�?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴散�
  實驗室的每個出口和入口�(yīng)可分�,入口處應(yīng)有標�,標記�(yīng)包括國際通用的危險標�(:生物危險標志、火險標志和放射性標�)以及其它有關(guān)的規(guī)定的標記。應(yīng)�(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標識�
  實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。實驗室的進入�(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門�;正當操作高危險樣本時�(yīng)有進入限制。存放高危險樣本、培�(yǎng)物、化學試劑或供應(yīng)�,還需采取其它的保安措�,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進人限制等。應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險,并采取相�(yīng)措施防范其發(fā)生�
  �(yīng)有專門�(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全�
  實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等�(nèi)�(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求�
9.4
程序
  �(yīng)根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相�(yīng)的標準操作程序。實驗室的標準操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作之詳細的作�(yè)指導書。負責工作區(qū)活動的管理責任人每年�(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。應(yīng)制定書面計劃,至少包括以下�(nèi)�:
  員工的健康監(jiān)護�
  實施危害評估,記錄�(jié)果及采取措施的安排�
  化學品和其它危險物品的確�(包括造當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序�
  操作有害材料的安全行為的程序�
  防止高風險和污染材料失竊的程序�
  確認培訓需求和教材的方法�
  獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全�(shù)�(jù)�(MSDS)的程序�
  實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序�
  緊急程�,包括漏出處理程序�-
  事件記錄、報告及�(diào)查�
  廢棄物處理和處置�
9.5
安全計劃的審核及檢查
9.5.1
安全計劃的審�
  每年�(yīng)(由受過適當培訓的人員)對安全計劃至少審核和檢查一�,包括但不限于下列要素:
  安全和健康規(guī)�;
  書面的工作程序包括安全工作行�;
  教育及培�;
  對工作人員的�(jiān)�;
  常規(guī)檢查;
  危險材料和物�(zhì);
  健康�(jiān)�;
  急救服務(wù)及設(shè)�;
  事故及病情調(diào)�
  健康和安全委員會評審;
  記錄及統(tǒng)�:
  確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃�
  為每個領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作�

9.5.2安全檢查
  實驗室管理層有責任確保安全檢查的�(zhí)行。每年應(yīng)對工作場所至少檢查一�,以保�:
  �(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀�(tài)正常;
  用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀�(tài),包括緊急淋�;
  對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控�;
  去污染和廢棄物處理程序的狀�(tài);
  實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀�(tài)�
9.5.3
安全手冊
  要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時可用。手冊應(yīng)針對實驗室的需�,主要包括但不限于以下幾方�:
  生物危險;
  消防;
  電氣安全;
  化學品安�;
  輻射;
  危險廢棄物處理和處置�
  安全手冊�(yīng)對從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細說明。實驗室管理層應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新�
  實驗室中其它有用的信息來源還包括〈但不限于〉實驗室涉及的所有材料的安全�(shù)�(jù)�,教科書和�(quán)威性雜志文章等參考資料�
9.6
記錄
9.6.1
職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄
  �(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相�(yīng)行動,同時�(yīng)尊重個人機密�
  �(yīng)保持人員培訓記錄。應(yīng)包括對每一員工的安全指導和安全預備狀�(tài)的年度更新資料�
9.6.2
危害評估記錄
  �(yīng)有正式的危害評估體系。可利用安全檢查表對危害評估過程記錄及文�  化。安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和采取補救措施�
9.6.3
危險廢棄物記�
  危險廢棄物處理和處置記錄�(yīng)是安全計劃的一個組成部分。危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相�(yīng)行動記錄�(yīng)按有�(guān)�(guī)定的期限保存并可查閱�
9.6.4
危險標識
  �(yīng)系統(tǒng)而清晰地標識出危險區(qū),且適用于相關(guān)的危險。在某些情況�,宜同時使用標記和物質(zhì)屏障標識出危險區(qū)�
  �(yīng)清楚地標識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料�
  通向工作區(qū)的所有進出口都�(yīng)標明存在其中的危險。尤其應(yīng)注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室管理層應(yīng)負責定期評審和更新危險標識系�(tǒng)以確保其適用�(xiàn)有的危險。該活動每年�(yīng)至少進行一次�
  �(yīng)使涉及的非實驗室員工(如維護人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險�
  員工�(yīng)受培�,熟悉并有�(guān)于緊急程序的專用書面指導�
  �(yīng)標識和評審對孕婦健康和易感人員的潛在危險�
  �(yīng)進行危害評估并記錄�
9.6.5
事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告
  實驗室應(yīng)有程序報告實驗室事件、傷害、事故、職�(yè)性疾病以及潛在危險�
  所有事�(包括傷害)報告�(yīng)形成文件,�(yīng)包括事件的詳細描述、原因評估、預防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施�
  事件報告(包括補救措施)�(yīng)�(jīng)高層管理者、安全委員會�?qū)嶒炇野踩撠熑嗽u審�
9.7
培訓
  實驗室負責人�(yīng)保證對實驗室所有相�(guān)人員包括運輸和清潔員工等工作人員安全培訓計劃的實施。培訓應(yīng)強調(diào)安全工作行為�
  一項全面的培訓計劃始于書面的規(guī)�,�(yīng)包括對新員工的指導以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓。應(yīng)要求員工在某一�(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應(yīng)書面確認其已接受造當?shù)呐嘤?span>,
閱讀并理解了安全手冊,包括其執(zhí)行日期�
  一項安全培訓計劃至少要有消防和預備狀�(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防。課程應(yīng)按照員工的崗位制�,�(yīng)適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系�(tǒng)評估每個員工對提供給其信息的理解力�
  實驗室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓||。應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學品或有害物�(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生�
  �(yīng)有救治指�,必要�,還應(yīng)有與實驗室內(nèi)可能遇到的危險相適應(yīng)的緊急醫(yī)學處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所�(zhí)行的程序�
9.8個人責任
9.8.1
食品、飲料及類似物品
  食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實驗室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。冰箱應(yīng)適當標記以明確其�(guī)定用途。實驗室�(nèi)禁止吸煙�
9.8.2
化妝晶、發(fā)、珠�
  禁止在工作區(qū)�(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡�
  長發(fā)�(yīng)束在腦后。在工作區(qū)�(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手錫、項鏈和其它珠寶�
9.8.3
免疫狀�(tài)
  所有實驗室工作人員�(yīng)接受免疫以預防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有�(guān)�(guī)定保存免疫記錄�
  對一特定實驗室的免疫計劃�(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共�(wèi)生部門的建議制定�
9.8.4
個人物品
  個人物品、服裝和化妝品不�(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域�
 

10.良好�(nèi)�(wù)行為
    �(yīng)指定專人�(jiān)督保持良好內(nèi)�(wù)的行為。工作區(qū)�(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能導致阻礙和絆倒危險的大量一次性材料�
  所有用于處理污染性材料的�(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其它污染時應(yīng)使用適當?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?span>
  對漏出的樣本、化學品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風險評估后清除并對涉及區(qū)域去污染。清除時�(yīng)使用�(jīng)核準的安全預防措施、安全方法和個人防護裝備�
  �(nèi)�(wù)行為改變時應(yīng)報告實驗室負責人以確保避免發(fā)生無意識的風險或危險�
  實驗室行為、工作習慣或材料改變可能對內(nèi)�(wù)�()維護人員有潛在危險時,�(yīng)報告實驗室負責人,并書面告知內(nèi)�(wù)和維護人員的管理者�
  �(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導致生物、化學或放射性污染時,�(shè)備保�(yǎng)或修理之前對每件�(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程�

 

11.安全工作行為
11.1
洗手
  實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其它污染材料�,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手
    摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手
    實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品�
    洗手池不得用于其它目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇�"無水"手部清潔�(chǎn)品是可以接受的替代方式�
11.2
接觸生物源性材料的安全工作行為
  處理、檢驗和處置生物源性材料的�(guī)定和程序�(yīng)利用良好微生物行為標準�
  工作行為�(yīng)可降低污染的風險。執(zhí)行污染區(qū)�(nèi)的工作行為應(yīng)可預防個人暴露�
  如果樣本在收到時有損壞或泄漏,�(yīng)由穿著個人防護裝備之受過培訓的人員開啟樣本以防止漏出或�(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜�(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟�
  禁止口吸移液�
  �(yīng)培訓實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置�
  禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品�
  包括針頭、玻璃、一次性手�(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器�(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換�
  所有樣本、培�(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因�,�(yīng)以安全方式處理和處置�
  所有有潛在傳染性或毒性的�(zhì)量控制和參考物�(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風險的樣本對待�
  操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程應(yīng)穿戴適當?shù)那曳巷L險級別的個人防護裝備�
  操作實驗動物�(yīng)穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手套;�(yīng)戴適�?shù)拿娌俊⒀鄄糠雷o裝置,必要�,增加呼吸防護;�(yīng)在生物安全柜�(nèi)操作�
  摘除手套后一定要徹底洗手�
  �(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌�
11.3
氣溶�
  實驗室工作行為的�(shè)計和�(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學或生物源性有害氣榕膠�
    樣本只應(yīng)在有蓋安全罩�(nèi)離心�
    所有進行禍流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器�(nèi)�
    在能�(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上�(yīng)使用局部通風防護,在操作小型儀器時使用定制的排氣罩�
    在可能出�(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風措施�
    飼養(yǎng)、操作動物應(yīng)在適�?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護�(shè)備中進行,工作人員�(yīng)同時使用適當?shù)膫€人防護設(shè)備�
    有害氣溶膠不得直接排放�
  生物安全柜、安全罩
    在實驗室員工接觸危害等級IH的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級田或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)�
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,�(yīng)由有資格的人員進行,安裝或更換后�(yīng)按照�(jīng)確認的方法進行�(xiàn)場生物和物理的檢�,并每年進行驗證�
    實驗室應(yīng)時常�(jiān)測生物安全柜以確保其�(shè)計性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上�(yīng)有作為檢查證明的標記�
    所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型�(yīng)符合安全工作所要求的風險防護級別�
    所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能�
    生物安全柜、化學安全罩的通風�(yīng)符合微生物和()化學的風險級別及符合安全要求�
 

12.化學品安�
  在實驗室�,對化學品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學實驗室行為標準�
  �(yīng)按照相關(guān)標準在每個儲存容器上標明每個產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風險�,還應(yīng)�"使用�"材料的容器上清楚標明�
  對化學、物理及火災(zāi)危害�(yīng)有足夠可行的控制措施。應(yīng)定期對這些措施進行�(jiān)督以確保其有效可用。應(yīng)保存�(jiān)督結(jié)果記錄�
�(yīng)要求所有人員按安全操作�(guī)程工�,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置�
  對實驗室�(nèi)所用的每種化學制品的廢棄和安全處置�(yīng)有明確的書面程序。其�(yīng)包括對相�(guān)法規(guī)的充分及詳細說明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制�


13.放射安全
  在批準使用放射性核素之�,實驗室負責人�(yīng)對使用的理由-限度和地點進行評估�
  實驗室應(yīng)保存充分的放射性核素的獲取、使用和處置記錄。所有放射性化學品的存放應(yīng)安全及保險�
  所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應(yīng)接受放射性基�(chǔ)知識、相�(guān)技�(shù)和放射性防護的指導和培�,�(yīng)符合放射性安全規(guī)定和程序�
  實驗室應(yīng)有適�?shù)摹M足工作需要的書面標準操作程序和相�(guān)的法�(guī)�
  程序�(yīng)包括清楚的作�(yè)指導�,在使用放射性核素的地方�(yīng)重點顯示的作�(yè)指導書之摘要,在出�(xiàn)放射性事故和漏出時應(yīng)采取行動的詳細說明�
  程序�(yīng)詳細說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料的方法�
  �(yīng)公示�(jīng)過批準的警告和禁止標志�
  從事放射性工作的實驗室應(yīng)向相�(guān)主管部門征詢有關(guān)放射性防護行為和法律要求的建�,包括對實驗室�(shè)計和�(shè)備標準的所有要�,并制定適�?shù)拇胧┐_保遵守�
  實驗室應(yīng)任命一名放射防護安全員,其負有設(shè)計、執(zhí)行及維護可操作性放射防護計劃的專門責任。實驗室�(yīng)任命若干放射防護�(jiān)督員�(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工�,以保證執(zhí)行良好放射性行為�
  �(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計劃以保證對工作場所進行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存�(jiān)督記錄。應(yīng)制定并實施常�(guī)清潔和去污染�(guī)程�
  �(yīng)定期評審放射性核素的使用情況,�(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時更新。補救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求�(guī)定的期限保存.放射活性廢物應(yīng)有標志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲存庫。在每個需棄置的包裝上�(yīng)清楚地說明風險的性質(zhì)和程度。儲存及處置�(yīng)遵守相關(guān)�(guī)定�


14.紫外線和激光光�(包括高強度光源的光線)
  在使用紫外線和激光光源的場所,�(yīng)提供適用且充分的個人防護裝備,�(yīng)有適�?shù)臉俗R公示。應(yīng)為安全使用設(shè)備提供培訓。這些光源只能用于其設(shè)計目的�


15.電氣�(shè)�
  電氣�(shè)備的�(shè)計及制造應(yīng)符合相關(guān)安全標準的要求。為確保安全,某些�(shè)備應(yīng)連接備用電源�
  新的、改裝過的或修理過的電氣�(shè)備在未經(jīng)合格的人�(如有資質(zhì)的電工或生物�(yī)學工程師)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之�,不允許使用�
  電氣�(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培�,操作方式�(yīng)不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查�(shè)備的可能引起電氣故障之破損。只有合格的人員許可從事電氣�(shè)備和電路工作。禁止未�(jīng)授權(quán)的工作�
  �(yīng)采取措施對設(shè)備去污染以減少維護人員受化學或生物性污染的風險�


16.防火
  建筑防火�(guī)格應(yīng)以實驗室所含危險的類型而定。應(yīng)指定主出口路線。應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤雀指定的消防出口�(yīng)通向防火區(qū)�
  �(yīng)在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)�(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應(yīng)定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行�
  �(yīng)對實驗室工作人員及建筑物�(nèi)所有人員進行消防指導和培訓。內(nèi)容包�:
火險的識別及評估;
  制定減少火險的計�;
  失火時應(yīng)采取的全部行動�
  �(xiàn)場應(yīng)配備符合相關(guān)要求的適當設(shè)備用于撲滅可控制的火�(zāi)及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應(yīng)尋求消防部門援助�
 

17.水災(zāi)和其它自然災(zāi)�
  �(yīng)制定�(zāi)害應(yīng)急預案。如可能,救援人員�(yīng)事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置,�(yīng)熟悉實驗室的布局和設(shè)備�
  當遇水災(zāi)、地震或其它自然�(zāi)害時,視建筑物�?qū)嶒炇以馄茐某�?span>,�(yīng)采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對危害進行評估,并采取進一步措施。應(yīng)有災(zāi)害報告制度�

18.緊急撤�
  �(yīng)制定緊急撤離的行動計劃。該計劃�(yīng)考慮到生物性、化學性、失火和其它緊急情況。應(yīng)包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀�(tài)的措施�
所有人員都�(yīng)了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點�
  所有人員每年應(yīng)至少參加一次演習�
  實驗室負責人�(yīng)確保有用于急救和緊急程序的�(shè)備在實驗室內(nèi)可供使用�

19.樣本的運�
  實驗室負責人�(yīng)負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?span>
  所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或�(huán)境的方式運送到實驗室�
  樣本�(yīng)置于被承認的、本�(zhì)安全、防漏的容器中運輸�
  樣本在機�(gòu)所屬建筑物�(nèi)運送應(yīng)遵守該機�(gòu)的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機構(gòu)外部�(yīng)遵守�(xiàn)行的有關(guān)運輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī)�
  樣本、培�(yǎng)物和其它生物材料在實驗室間或其它機構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定。應(yīng)遵守國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有�(guān)要求�
  按國家或國際標準認為是危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時,�(yīng)包裝、標記和提供資料,并符合現(xiàn)行國家或國際相關(guān)的要求�
 

20.廢棄物處�
  實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求�
  實驗室廢棄物管理的目的如�:
    將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最�;
    將其對環(huán)境的有害作用減至最小�
  所有不再需要的樣本、培�(yǎng)物和其它生物性材料應(yīng)棄置于專門�(shè)計的、專用的和有標記的用于處�14危險廢棄物的容器�(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量�
  利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃�)�(yīng)直接棄置于耐扎容器�(nèi)�
  實驗室管理層�(yīng)確保由經(jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和�(shè)備處理危險廢棄物�
  不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應(yīng)定期運走。在去污染或最終處置之�,�(yīng)存放在指定的安全地方,通常在實驗室區(qū)�(nèi)�
  所有棄置的實驗室生物樣本、培�(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之�,�(yīng)使其達到生物學安全�
  生物學安全可通過高壓消毒處理或其它被承認的技�(shù)達到�
  實驗室廢棄物�(yīng)置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室�
  有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)�(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排�,�(yīng)符合國家相關(guān)的要求�
  動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求�

參考文�

[1] ISO15190:2003(E)�(yī)學實驗室安全要求.
[2] WHO
《實驗室生物安全手冊�[第二�(修訂�
),2003]
[3]
美國《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全指南》(第四版,1999

[4]
加拿大《實驗室生物生物安全指南》(第三版,2001
[5] ISO15190:2003(E)
�(yī)學實驗室�(zhì)量和能力的專用要�
[6] WS233-2002
微生物和生物�(yī)學實驗室生物安全通用準則
[7] GB/T13554—1992
高效空氣過濾�

[8] GB 14925—2001
實驗動物 �(huán)境及�(shè)�
[9] GWKB 2—1999
危險廢物焚燒污染控制標準
[10] GB 8978—1996
污水綜合排放標準

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