病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l�
中華人民共和國國�(wù)院令
第 424 �(hào)
《病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l例》已�(jīng)2004�11�5日國�(wù)院第69次常�(wù)�(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行� 總理 溫家� 二00四年十一月十二日
病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l�
第一章 總 �
第一� 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)�(yàn)�(以下稱實(shí)�(yàn)�)生物安全管理,保�(hù)�(shí)�(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例�
第二� �(duì)中華人民共和國境�(nèi)的實(shí)�(yàn)室及其從事實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例�
本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物�
本條例所稱實(shí)�(yàn)活動(dòng),是指實(shí)�(yàn)室從事與病原微生物菌(�)種樣本有�(guān)的研究、教�(xué)、檢�(cè)、診斷等活動(dòng)�
第三� 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有�(guān)的實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作�
國務(wù)院獸�(yī)主管部門主管與動(dòng)物有�(guān)的實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作�
國務(wù)院其他有�(guān)部門在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作�
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作�
第四� 國家�(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,�(duì)�(shí)�(yàn)室實(shí)行分�(jí)管理�
第五� 國家�(shí)行統(tǒng)一的實(shí)�(yàn)室生物安全標(biāo)�(zhǔn)。實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)符合國家�(biāo)�(zhǔn)和要求�
第六� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位及其主管部門�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室日常活�(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維�(hù)�(shí)�(yàn)�(shè)施、設(shè)備,控制�(shí)�(yàn)室感染的職責(zé)�
第二章 病原微生物的分類和管�
第七� 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后�(duì)�(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的微生物�
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與�(dòng)物間傳播的微生物�
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下�(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不�(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播�(fēng)�(xiǎn)有限,實(shí)�(yàn)室感染后很少引起�(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物�
第四類病原微生物,是指在通常情況下不�(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物�
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物�
第八� 人間傳染的病原微生物名錄由國�(wù)院衛(wèi)生主管部門商國�(wù)院有�(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國�(wù)院獸�(yī)主管部門商國�(wù)院有�(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布�
第九� 采集病原微生物樣本應(yīng)�(dāng)具備下列條件�
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適�(yīng)的設(shè)備;
(�)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員�
(�)具有有效的防止病原微生物�(kuò)散和感染的措施;
(�)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技�(shù)方法和手段�
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)�(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并�(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄�
第十� �(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本,�(yīng)�(dāng)通過陸路�(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路�(yùn)�?shù)模梢酝ㄟ^水路�(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物�(�)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空�(yùn)輸�
第十一� �(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本,�(yīng)�(dāng)具備下列條件�
(一)�(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定;
(�)高致病性病原微生物�(�)種或者樣本的容器�(yīng)�(dāng)密封,容器或者包裝材料還�(yīng)�(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(�)溫、耐高壓的要求�
(�)容器或者包裝材料上�(yīng)�(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí)、警告用語和提示用語�
�(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本,�(yīng)�(dāng)�(jīng)省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)�(yùn)�?shù)模墒 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市�(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出�(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門批準(zhǔn)�
出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)在檢�(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國�(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國�(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門通報(bào)�
通過民用航空�(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款�(guī)定取得批�(zhǔn)外,還應(yīng)�(dāng)�(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)�
有關(guān)主管部門�(yīng)�(dāng)�(duì)申請(qǐng)人提交的�(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物�(�)種或者樣本的申請(qǐng)材料�(jìn)行審查,�(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)�(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)�
第十二條 �(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本,�(yīng)�(dāng)由不少于2人的專人�(hù)送,并采取相�(yīng)的防�(hù)措施�
有關(guān)單位或者�(gè)人不得通過公共�(�)車和城市鐵路�(yùn)輸病原微生物�(�)種或者樣本�
第十三條 需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本的,承�(yùn)單位�(yīng)�(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以�(yùn)輸�
承運(yùn)單位�(yīng)�(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所�(yùn)�?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?span>(�)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件�
第十四條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門指定的菌(�)種保藏中心或者專�(yè)�(shí)�(yàn)�(以下稱保藏機(jī)�(gòu)),承�(dān)集中�(chǔ)存病原微生物�(�)種和樣本的任�(wù)�
保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定,�(chǔ)存實(shí)�(yàn)室送交的病原微生物�(�)種和樣本,并�?qū)�?yàn)室提供病原微生物�(�)種和樣本�
保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)制定�(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物�(�)種和樣本�(jìn)出和�(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)�(zé)。對(duì)高致病性病原微生物�(�)種和樣本�(yīng)�(dāng)�(shè)專庫或者專柜單�(dú)�(chǔ)存�
保藏�(jī)�(gòu)�(chǔ)存、提供病原微生物�(�)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)�(fèi)由同�(jí)�(cái)政在單位�(yù)算中予以保障�
保藏�(jī)�(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門�(huì)同國�(wù)院獸�(yī)主管部門制定�
第十五條 保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)憑實(shí)�(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的批�(zhǔn)文件,向?qū)�?yàn)室提供高致病性病原微生物�(�)種和樣本,并予以登記�
第十六條 �(shí)�(yàn)室在相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)束后,應(yīng)�(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物�(�)種和樣本就地銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu)保管�
保藏�(jī)�(gòu)接受�(shí)�(yàn)室送交的病原微生物�(�)種和樣本,應(yīng)�(dāng)予以登記,并開具接收證明�
第十七條 高致病性病原微生物�(�)種或者樣本在�(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承�(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)�(nèi)分別向承�(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏�(jī)�(gòu)的主管部門�(bào)告,同時(shí)向所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(bào)告,�(fā)生被盜、被搶、丟失的,還�(yīng)�(dāng)向公安機(jī)�(guān)�(bào)告;接到�(bào)告的�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)向本�(jí)人民政府�(bào)告,并同�(shí)向上�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門和國�(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(bào)告�
縣級(jí)人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)�(nèi)向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府或者上一�(jí)人民政府�(bào)告;�(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)�(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)�(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(bào)告�
任何單位和�(gè)人發(fā)�(xiàn)高致病性病原微生物�(�)種或者樣本的容器或者包裝材料,�(yīng)�(dāng)及時(shí)向附近的�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(bào)告;接到�(bào)告的�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)及時(shí)組織�(diào)查核�(shí),并依法采取必要的控制措施�
第三章 �(shí)�(yàn)室的�(shè)立與管理
第十八條 國家根據(jù)�(shí)�(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照�(shí)�(yàn)室生物安全國家標(biāo)�(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)�(yàn)室分為一�(jí)、二�(jí)、三�(jí)、四�(jí)�
第十九條 新建、改建、擴(kuò)建三�(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室或者生�(chǎn)、�(jìn)口移�(dòng)式三�(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)遵守下列�(guī)定:
(一)符合國家生物安全�(shí)�(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)�
(�)�(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意�
(�)符合國家生物安全�(shí)�(yàn)室建筑技�(shù)�(guī)范;
(�)依照《中華人民共和國�(huán)境影響評(píng)�(jià)法》的�(guī)定�(jìn)行環(huán)境影響評(píng)�(jià)并經(jīng)�(huán)境保�(hù)主管部門審查批準(zhǔn)�
(�)生物安全防護(hù)�(jí)別與其擬從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)相適�(yīng)�
前款�(guī)定所稱國家生物安全實(shí)�(yàn)室體系規(guī)劃,由國�(wù)院投資主管部門�(huì)同國�(wù)院有�(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)�(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)�(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并�(yīng)�(dāng)召開聽證�(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保�(hù)、投資管理和�(shí)�(yàn)室管理等方面專家的意見�
第二十條 三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)通過�(shí)�(yàn)室國家認(rèn)可�
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)依照�(shí)�(yàn)室生物安全國家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例的有關(guān)�(guī)定,�(duì)三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室�(jìn)行認(rèn)可;�(shí)�(yàn)室通過�(rèn)可的,頒�(fā)相應(yīng)�(jí)別的生物安全�(shí)�(yàn)室證書。證書有效期�5年�
第二十一� 一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)室不得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)。三�(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng),應(yīng)�(dāng)具備下列條件�
(一)�(shí)�(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定;
(�)通過�(shí)�(yàn)室國家認(rèn)可;
(�)具有與擬從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)相適�(yīng)的工作人員;
(�)工程�(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)�(yàn)收合格�
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé)�(duì)三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室是否符合上述條件�(jìn)行審查;�(duì)符合條件的,�(fā)給從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證書�
第二十二� 取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)�(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)果以及工作情況應(yīng)�(dāng)向原批準(zhǔn)部門�(bào)告�
�(shí)�(yàn)室申�(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,�(yīng)�(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相�(yīng)的生物安全防�(hù)水平,并�(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門同意�
第二十三� 出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)�(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)�(gòu)在實(shí)�(yàn)室開展檢�(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)�(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要�(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)依照本條例的�(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相�(yīng)資格證書的實(shí)�(yàn)室中�(jìn)行�
專門從事檢測(cè)、診斷的�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)�(yán)格依照國�(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全�(guī)章制度,保證�(shí)�(yàn)室生物安全�
第二十四� 省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的申�(qǐng)之日�15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定�
�(duì)出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)�?shí)�(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展�(jìn)一步實(shí)�(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)自收到申�(qǐng)之時(shí)�2小時(shí)�(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)�(nèi)未作出決定的,實(shí)�(yàn)室可以從事相�(yīng)的實(shí)�(yàn)活動(dòng)�
省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)為申�(qǐng)人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)�(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?span>
第二十五� 新建、改建或者擴(kuò)建一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)室,�(yīng)�(dāng)向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)每年將備案情況匯總后�(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�
第二十六� 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)定期匯總并互相通報(bào)�(shí)�(yàn)室數(shù)量和�(shí)�(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)資格證書的三�(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室及其從事相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的情況�
第二十七� 已經(jīng)建成并通過�(shí)�(yàn)室國家認(rèn)可的三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)向所在地的縣�(jí)人民政府�(huán)境保�(hù)主管部門備案。環(huán)境保�(hù)主管部門依照法律、行政法�(guī)的規(guī)定對(duì)�(shí)�(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況�(jìn)行監(jiān)督檢查�
第二十八� �(duì)我國尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和�(gè)人未�(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�
為了�(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)�(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批�(zhǔn)部門指定的專�(yè)�(shí)�(yàn)室中�(jìn)行�
第二十九� �(shí)�(yàn)室使用新技�(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)符合防止高致病性病原微生物�(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并�(jīng)國家病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用�
第三十條 需要在�(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)�(yàn)室生物安全國家標(biāo)�(zhǔn)的三�(jí)以上�(shí)�(yàn)室�(jìn)行�
第三十一� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室的生物安全管理�
�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)依照本條例的�(guī)定制定科�(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期�(duì)有關(guān)生物安全�(guī)定的落實(shí)情況�(jìn)行檢查,定期�(duì)�(shí)�(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等�(jìn)行檢查、維�(hù)和更新,以確保其符合國家�(biāo)�(zhǔn)�
�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位及其主管部門�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)�(duì)�(shí)�(yàn)室日常活�(dòng)的管理�
第三十二� �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人為�(shí)�(yàn)室生物安全的第一�(zé)任人�
�(shí)�(yàn)室從事實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(yīng)�(dāng)�(yán)格遵守有�(guān)國家�(biāo)�(zhǔn)和實(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(dāng)指定專人�(jiān)督檢查實(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程的落實(shí)情況�
第三十三� 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位,�(yīng)�(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保�(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障�(shí)�(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)依照本條例第十七條的�(guī)定�(jìn)行報(bào)告�
從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)�(guān)備案,并接受公安�(jī)�(guān)有關(guān)�(shí)�(yàn)室安全保�(wèi)工作的監(jiān)督指�(dǎo)�
第三十四� �(shí)�(yàn)室或者實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)每年定期�(duì)工作人員�(jìn)行培�(xùn),保證其掌握�(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防�(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并�(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗�
從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室,�(yīng)�(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)�(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(bào)告�
第三十五� 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(yīng)�(dāng)�2名以上的工作人員共同�(jìn)行�
�(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的工作人員或者其他有�(guān)人員,應(yīng)�(dāng)�(jīng)�(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人批�(zhǔn)。實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防�(hù)用品并采取其他職�(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室,還應(yīng)�(dāng)�(duì)�(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行健康監(jiān)�(cè),每年組織對(duì)其�(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要�(shí),應(yīng)�(dāng)�(duì)�(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行預(yù)防接種�
第三十六� 在同一�(gè)�(shí)�(yàn)室的同一�(gè)�(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同�(shí)從事一種高致病性病原微生物的相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�
第三十七� �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立�(shí)�(yàn)檔案,記錄實(shí)�(yàn)室使用情況和安全�(jiān)督情況。實(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)檔案保存期,不得少于20年�
第三十八� �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)依照�(huán)境保�(hù)的有�(guān)法律、行政法�(guī)和國�(wù)院有�(guān)部門的規(guī)定,�(duì)廢水、廢氣以及其他廢物�(jìn)行處置,并制定相�(yīng)的環(huán)境保�(hù)措施,防止環(huán)境污染�
第三十九� 三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)在明顯位置標(biāo)示國�(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸�(yī)主管部門�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí)和生物安全實(shí)�(yàn)室級(jí)別標(biāo)志�
第四十條 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)制定�(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)�(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門備案�
第四十一� 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸�(yī)主管部門�(huì)同國�(wù)院有�(guān)部門組織病原�(xué)、免疫學(xué)、檢�(yàn)�(yī)�(xué)、流行病�(xué)、預(yù)防獸�(yī)�(xué)、環(huán)境保�(hù)和實(shí)�(yàn)室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員�(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立與�(yùn)行的生物安全�(píng)估和技�(shù)咨詢、論證工作�
省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門和獸�(yī)主管部門�(huì)同同�(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原�(xué)、免疫學(xué)、檢�(yàn)�(yī)�(xué)、流行病�(xué)、預(yù)防獸�(yī)�(xué)、環(huán)境保�(hù)和實(shí)�(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員�(huì)承擔(dān)本地區(qū)�(shí)�(yàn)室設(shè)立和�(yùn)行的技�(shù)咨詢工作�
第四章 �(shí)�(yàn)室感染控�
第四十二� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)指定專門的機(jī)�(gòu)或者人員承�(dān)�(shí)�(yàn)室感染控制工作,定期檢查�(shí)�(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物�(�)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)�(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等�(guī)章制度的�(shí)施情況�
�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員應(yīng)�(dāng)具有與該�(shí)�(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期�(diào)查、了解實(shí)�(yàn)室工作人員的健康狀況�
第四十三� �(shí)�(yàn)室工作人員出�(xiàn)與本�(shí)�(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(dāng)向負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及�(shí)就診;實(shí)�(yàn)室工作人員應(yīng)�(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治�(yī)療機(jī)�(gòu)。接診的�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,�(yīng)�(dāng)依照�(guī)定將感染的實(shí)�(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的�(yī)療機(jī)�(gòu);具備相�(yīng)傳染病救治條件的�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)接診治療,不得拒絕救治�
第四十四� �(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏�(shí),實(shí)�(yàn)室工作人員應(yīng)�(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物�(kuò)散,并同�(shí)向負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員報(bào)告�
第四十五� �(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條�(guī)定的�(bào)告后,應(yīng)�(dāng)立即啟動(dòng)�(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對(duì)該實(shí)�(yàn)室生物安全狀況等情況�(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)�(fā)生實(shí)�(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,�(yīng)�(dāng)依照本條例第十七條的�(guī)定�(jìn)行報(bào)告,并同�(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員�(jìn)行醫(yī)�(xué)觀察或者隔離治療,封閉�(shí)�(yàn)室,防止�(kuò)散�
第四十六� �(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門接到�(guān)于實(shí)�(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)�(xiàn)�(shí)�(yàn)室從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)造成�(shí)�(yàn)室感染事故的,應(yīng)�(dāng)立即組織疾病�(yù)防控制機(jī)�(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)�(gòu)和醫(yī)療機(jī)�(gòu)以及其他有關(guān)�(jī)�(gòu)依法采取下列�(yù)防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)�(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的�(chǎng)所�
(�)開展流行病學(xué)�(diào)查;
(�)�(duì)病人�(jìn)行隔離治療,�(duì)相關(guān)人員�(jìn)行醫(yī)�(xué)檢查�
(�)�(duì)密切接觸者�(jìn)行醫(yī)�(xué)觀察;
(�)�(jìn)行現(xiàn)�(chǎng)消毒�
(�)�(duì)染疫或者疑似染疫的�(dòng)物采取隔雀撲殺等措施�
(�)其他需要采取的�(yù)防、控制措施�
第四十七� �(yī)療機(jī)�(gòu)或者獸�(yī)�(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(zhí)行職�(wù)的醫(yī)�(wù)人員�(fā)�(xiàn)由于�(shí)�(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的�(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)�(gòu)或者獸�(yī)�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)�(bào)告所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門;接到報(bào)告的�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)通報(bào)�(shí)�(yàn)室所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施�
第四十八� �(fā)生病原微生物�(kuò)散,有可能造成傳染病暴�(fā)、流行時(shí),縣�(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)依照有關(guān)法律、行政法�(guī)的規(guī)定以及實(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案�(jìn)行處理�
第五章 �(jiān)督管�
第四十九� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職�(zé)�
(一)�(duì)病原微生物菌(�)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存�(jìn)行監(jiān)督檢查;
(�)�(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室是否符合本條例�(guī)定的條件�(jìn)行監(jiān)督檢查;
(�)�(duì)�(shí)�(yàn)室或者實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位培�(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況�(jìn)行監(jiān)督檢查;
(�)�(duì)�(shí)�(yàn)室是否按照有�(guān)國家�(biāo)�(zhǔn)、技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jìn)行監(jiān)督檢查�
縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門,應(yīng)�(dāng)主要通過檢查反映�(shí)�(yàn)室執(zhí)行國家有�(guān)法律、行政法�(guī)以及國家�(biāo)�(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行�(jiān)督管理職�(zé)�
第五十條 縣級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職�(zé)�(shí),有�(quán)�(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)�(chǎng)�(diào)查取證、采集樣品,查閱�(fù)制有�(guān)資料。需要�(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)�(dāng)指定或者委托專�(yè)�(jī)�(gòu)�(shí)施。被檢查單位�(yīng)�(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓�
第五十一� 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國�(rèn)證認(rèn)可條例》的�(guī)定對(duì)�(shí)�(yàn)室認(rèn)可活�(dòng)�(jìn)行監(jiān)督檢查�
第五十二� �(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門�(yīng)�(dāng)依據(jù)法定的職�(quán)和程序履行職�(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效�
第五十三� �(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職�(wù)�(shí),應(yīng)�(dāng)�2名以上執(zhí)法人員參加,出示�(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書�
�(xiàn)�(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書�(jīng)核對(duì)無誤后,�(yīng)�(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)�(dāng)在自己簽名后注明情況�
第五十四� �(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門及其�(zhí)法人員執(zhí)行職�(wù),應(yīng)�(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的�(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上�(jí)人民政府及其�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職�(zé)的情況。接到舉�(bào)的有�(guān)人民政府或者其�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門,應(yīng)�(dāng)及時(shí)�(diào)查處理�
第五十五� 上級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門�(fā)�(xiàn)屬于下級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門職責(zé)范圍�(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,�(yīng)�(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門不及�(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門�(yīng)�(dāng)�(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門、環(huán)境保�(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理�
第六章 法律�(zé)�
第五十六� 三級(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室未依照本條例的�(guī)定取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者已�(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有�(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,�(yīng)�(dāng)?shù)蹁N其資格證書;�(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第五十七� �(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門違反本條例的�(guī)定,�(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,由作出批�(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門撤銷原批�(zhǔn)決定,責(zé)令有�(guān)�(shí)�(yàn)室立即停止有�(guān)活動(dòng),并�(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予行政處分;�(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
因違法作出批�(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(yīng)�(dāng)依法承擔(dān)賠償�(zé)任�
第五十八� �(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門�(duì)符合法定條件的實(shí)�(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者對(duì)出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)�?shí)�(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展�(jìn)一步檢�(cè)活動(dòng),不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級(jí)行政�(jī)�(guān)或者監(jiān)察機(jī)�(guān)�(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第五十九� 違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)�(yàn)室從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有�(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十條 �(shí)�(yàn)室有下列行為之一的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件�
(一)未依照規(guī)定在明顯位置�(biāo)示國�(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸�(yī)主管部門�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí)和生物安全實(shí)�(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的�
(�)未向原批�(zhǔn)部門�(bào)告實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)果以及工作情況的�
(�)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳�(xì)記錄的;
(�)新建、改建或者擴(kuò)建一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門備案的;
(�)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員�(jìn)行培�(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批�(zhǔn)未采取防�(hù)措施的人員�(jìn)入實(shí)�(yàn)室的�
(�)�(shí)�(yàn)室工作人員未遵守�(shí)�(yàn)室生物安全技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程的�
(�)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)�(yàn)檔案的;
(�)未依照規(guī)定制定實(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的�
第六十一� �(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,�(dǎo)致高致病性病原微生物�(�)種、樣本被盜、被搶或者造成其他�(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該�(shí)�(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)�(dāng)�(duì)該實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位的直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十二� 未經(jīng)批準(zhǔn)�(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本,或者承�(yùn)單位�(jīng)批準(zhǔn)�(yùn)輸高致病性病原微生物�(�)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物�(�)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承�(yùn)單位的主管部門�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十三� 有下列行為之一的,由實(shí)�(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有�(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)�(shí)�(yàn)室在相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)束后,未依照�(guī)定及�(shí)將病原微生物�(�)種和樣本就地銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu)保管的;
(�)�(shí)�(yàn)室使用新技�(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;
(�)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的;
(�)在未�(jīng)指定的專�(yè)�(shí)�(yàn)室從事在我國尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的;
(�)在同一�(gè)�(shí)�(yàn)室的同一�(gè)�(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的�
第六十四� �(rèn)可機(jī)�(gòu)�(duì)不符合實(shí)�(yàn)室生物安全國家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室予以認(rèn)可,或者對(duì)符合�(shí)�(yàn)室生物安全國家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門�(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,有上�(jí)主管部門的,由其上級(jí)主管部門�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十五� �(shí)�(yàn)室工作人員出�(xiàn)該實(shí)�(yàn)室從事的病原微生物相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及�(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏�(shí),實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人、實(shí)�(yàn)室工作人員、負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制的專門�(jī)�(gòu)或者人員未依照�(guī)定報(bào)告,或者未依照�(guī)定采取控制措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對(duì)�(shí)�(yàn)室主要負(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十六� 拒絕接受�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物�(kuò)散的�(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例�(guī)定采取有�(guān)�(yù)防、控制措施的,由縣級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門、獸�(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)�(shí)�(yàn)室主要負(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十七� �(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)�(gòu)和實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位未依照本條例的�(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門或者獸�(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位或者承�(yùn)單位、保藏機(jī)�(gòu)的上�(jí)主管部門�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十八� 保藏�(jī)�(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)�(yàn)室送交的菌(�)種和樣本,或者未依照�(guī)定提供菌(�)種和樣本的,由其指定部門�(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(�)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六十九� 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的�(guī)定履行實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jiān)督檢查職�(zé)的,由有�(guān)人民政府在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第七章 附 �
第七十條 軍隊(duì)�(shí)�(yàn)室由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例負(fù)�(zé)�(jiān)督管理�
第七十一條 本條例施行前�(shè)立的�(shí)�(yàn)室,�(yīng)�(dāng)自本條例施行之日�6�(gè)月內(nèi),依照本條例的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)�
第七十二� 本條例自公布之日起施行�