政策法規(guī)
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《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血管理辦法》(�(wèi)生部令第85�(hào)�
中華人民共和�(guó)�(guó)家衛(wèi)生和�(jì)劃生育委員會(huì)2012-06-12�85�(hào)
《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血管理辦法�已于2012�3�19日經(jīng)�(wèi)生部部務(wù)�(huì)議審議通過��(xiàn)予以公布,自2012�8�1日起施行�
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��一�年六月七�
第一� 總則
第一� 為加�(qiáng)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血管理,推�(jìn)臨床科學(xué)合理用血,保�(hù)血液資源,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)�(xiàn)血法》,制定本辦法�
第二� �(wèi)生部�(fù)�(zé)全國(guó)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(fù)�(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理�
第三� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要�(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)�(guī)章制度和技�(shù)操作�(guī)程�
第四� 本辦法適用于各級(jí)各類�(yī)療機(jī)�(gòu)的臨床用血管理工作�
第二� 組織與職�(zé)
第五� �(wèi)生部成立臨床用血專家委員�(huì),其主要職責(zé)是:(一)協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技�(shù)�(guī)范和�(biāo)�(zhǔn)�
(二)協(xié)助指�(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)�(jià)工作,促�(jìn)提高臨床合理用血水平�
(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見�
(四)承�(dān)�(wèi)生部交辦的有�(guān)臨床用血管理的其他任�(wù)�
�(wèi)生部建立�(xié)�(diào)�(jī)制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療�(zhì)量�
第六� 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生行政部門成立省級(jí)臨床用血�(zhì)量控制中心,�(fù)�(zé)轄區(qū)�(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血管理的指�(dǎo)、評(píng)�(jià)和培�(xùn)等工作�
第七� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)組織管理,明確崗位職�(zé),健全管理制度�
�(yī)療機(jī)�(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一�(zé)任人�
第八� 二級(jí)以上�(yī)院和婦幼保健院應(yīng)�(dāng)�(shè)立臨床用血管理委員�(huì),負(fù)�(zé)本機(jī)�(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院�(zhǎng)�(dān)任,成員由醫(yī)�(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手�(shù)室等部門�(fù)�(zé)人組成。醫(yī)�(wù)、輸血部門共同�(fù)�(zé)臨床合理用血日常管理工作�
其他�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員�(fù)�(zé)日常管理工作�
第九� 臨床用血管理委員�(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)�(dāng)履行以下職責(zé)�
(一)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法�(guī)、規(guī)章、技�(shù)�(guī)范和�(biāo)�(zhǔn),制訂本�(jī)�(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并�(jiān)督實(shí)施;
(二)評(píng)估確定臨床用血的重�(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程;
(三)定期監(jiān)�(cè)、分析和�(píng)估臨床用血情況,開展臨床用血�(zhì)量評(píng)�(jià)工作,提高臨床合理用血水平�
(四)分析臨床用血不良事件,提出處理和改�(jìn)措施�
(五)指�(dǎo)并推�(dòng)開展自體輸血等血液保�(hù)及輸血新技�(shù)�
(六)承�(dān)�(yī)療機(jī)�(gòu)交辦的有�(guān)臨床用血的其他任�(wù)�
第十� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)根據(jù)有關(guān)�(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫,并根�(jù)自身功能、任�(wù)、規(guī)模,配備與輸血工作相適�(yīng)的專�(yè)技�(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備�
不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的�(yī)療機(jī)�(gòu),應(yīng)�(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)�(zé)臨床用血工作�
第十一� 輸血科及血庫的主要職責(zé)是:
(一)建立臨床用血�(zhì)量管理體系,推動(dòng)臨床合理用血�
(二)負(fù)�(zé)制訂臨床用血�(chǔ)備計(jì)劃,根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和�(yī)院的血液庫存情況協(xié)�(diào)臨床用血�
(三)負(fù)�(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作;
(四)負(fù)�(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)�
(五)參與推�(dòng)自體輸血等血液保�(hù)及輸血新技�(shù)�
(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診,為臨床合理用血提供咨詢�
(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;
(八)根�(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相�(guān)技�(shù)�
(九)承�(dān)�(yī)療機(jī)�(gòu)交辦的有�(guān)臨床用血的其他任�(wù)�
第三� 臨床用血管理
第十二條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落�(shí)�
第十三條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)使用�(wèi)生行政部門指定血站提供的血液�
�(yī)療機(jī)�(gòu)科研用血由所在地省級(jí)�(wèi)生行政部門�(fù)�(zé)核準(zhǔn)�
�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)配合血站建立血液庫存動(dòng)�(tài)�(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常�(yī)療秩序�
第十四條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)科學(xué)制訂臨床用血�(jì)劃,建立臨床合理用血的評(píng)�(jià)制度,提高臨床合理用血水平�
第十五條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫、儲(chǔ)存、出庫及庫存�(yù)警等�(jìn)行管理,保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有�(guān)�(biāo)�(zhǔn)和要求�
第十六條 �(yī)療機(jī)�(gòu)接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)�(dāng)�(duì)血袋標(biāo)簽�(jìn)行核�(duì)。符合國(guó)家有�(guān)�(biāo)�(zhǔn)和要求的血液入庫,做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用�(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)�
血袋標(biāo)簽核�(duì)的主要內(nèi)容是�
(一)血站的名稱�
(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型;
(三)血液品種;
(四)采血日期及時(shí)間或者制備日期及�(shí)間;
(五)有效期及時(shí)間;
(六)儲(chǔ)存條件�禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫�
第十七條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)在血液發(fā)放和輸血�(shí)�(jìn)行核�(duì),并指定�(yī)�(wù)人員�(fù)�(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作�
第十八條 �(yī)療機(jī)�(gòu)的儲(chǔ)血�(shè)施應(yīng)�(dāng)保證�(yùn)行有效,全血、紅�(xì)胞的�(chǔ)藏溫度應(yīng)�(dāng)控制�2-6℃,血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)�(dāng)控制�20-24℃。儲(chǔ)血保管人員�(yīng)�(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)�(jiān)�(cè)記錄。儲(chǔ)血�(huán)境應(yīng)�(dāng)符合�(wèi)生標(biāo)�(zhǔn)和要求�
第十九條 �(yī)�(wù)人員�(yīng)�(dāng)�(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技�(shù)�(guī)范,�(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證,根據(jù)患者病情和�(shí)�(yàn)室檢�(cè)指標(biāo),對(duì)輸血指證�(jìn)行綜合評(píng)估,制訂輸血治療方案�
第二十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度�
同一患者一天申�(qǐng)備血量少�800毫升的,由具有中�(jí)以上專業(yè)技�(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申�(qǐng),上�(jí)�(yī)師核�(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血�
同一患者一天申�(qǐng)備血量在800毫升�1600毫升的,由具有中�(jí)以上專業(yè)技�(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申�(qǐng),經(jīng)上級(jí)�(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血�
同一患者一天申�(qǐng)備血量達(dá)到或超過1600毫升的,由具有中�(jí)以上專業(yè)技�(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申�(qǐng),科室主任核�(zhǔn)簽發(fā)后,�(bào)�(yī)�(wù)部門批準(zhǔn),方可備血�
以上第二款、第三款和第四款�(guī)定不適用于急救用血�
第二十一� 在輸血治療前,�(yī)師應(yīng)�(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和�(fēng)�(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書�
因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)�(yī)療機(jī)�(gòu)�(fù)�(zé)人或者授�(quán)的負(fù)�(zé)人批�(zhǔn)后,可以立即�(shí)施輸血治療�
第二十二� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技�(shù)�
三級(jí)�(yī)陀有條件的二�(jí)�(yī)院和婦幼保健院應(yīng)�(dāng)開展自體輸血技�(shù),建立并完善管理制度和技�(shù)�(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全�
�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技�(shù),提高輸血治療效果和安全性�
第二十三� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)積極推行成分輸血,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全�
第二十四� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)無償�(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作,�(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作�
血站負(fù)�(zé)互助�(xiàn)血血液的采集、檢�(cè)及用血者血液調(diào)配等工作�
第二十五� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)根據(jù)�(guó)家有�(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件�(jiān)�(cè)�(bào)告制度。臨床發(fā)�(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,�(yīng)�(dāng)積極救治患者,及時(shí)向有�(guān)部門�(bào)告,并做好觀察和記錄�
第二十六� 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證自然�(zāi)害、突�(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等�(yīng)急用血的供�(yīng)和安全�
因應(yīng)急用血或者避免血液浪�(fèi),在保證血液安全的前提下,�(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生行政部門核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)�(gòu)之間可以�(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)�(wèi)生行政部門制訂�
第二十七� 省、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血保障工作,科�(xué)�(guī)劃和建設(shè)中心血庫與�(chǔ)血�(diǎn)�
�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)制訂�(yīng)急用血工作�(yù)案。為保證�(yīng)急用血,醫(yī)療機(jī)�(gòu)可以臨時(shí)采集血液,但必須同�(shí)符合以下條件�
(一)危及患者生命,急需輸血�
(二)所在地血站無法及�(shí)提供血液,且無法及�(shí)從其他醫(yī)療機(jī)�(gòu)�(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療�
(三)具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢�(cè)能力�
(四)遵守采供血相關(guān)操作�(guī)程和技�(shù)�(biāo)�(zhǔn)��(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)在臨�(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣�(jí)以上人民政府�(wèi)生行政部門�
第二十八� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)建立臨床用血�(yī)�(xué)文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)�(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的�(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)�(jià)情況記入病歷;臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存�
第二十九� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)建立培訓(xùn)制度,加�(qiáng)�(duì)�(yī)�(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)的培�(xùn),將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育�(nèi)容。新上崗�(yī)�(wù)人員�(yīng)�(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核�
第三十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血�(píng)�(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)�(wù)人員工作考核指標(biāo)體系�
禁止將用血量和�(jīng)�(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)�
第四� �(jiān)督管�
第三十一� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)�(duì)本行政區(qū)域內(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血情況的督�(dǎo)檢查�
第三十二� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)建立�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血�(píng)�(jià)制度,定期對(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血工作�(jìn)行評(píng)�(jià)�
第三十三� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況�(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)�(gòu)公布,并�(bào)上級(jí)�(wèi)生行政部門�
第三十四� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(yīng)�(dāng)將醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血情況納入�(yī)療機(jī)�(gòu)考核指標(biāo)體系;將臨床用血情況作為�(yī)療機(jī)�(gòu)�(píng)審、評(píng)�(jià)重要指標(biāo)�
第五� 法律�(zé)�
第三十五� �(yī)療機(jī)�(gòu)有下列情形之一的,由縣�(jí)以上人民政府�(wèi)生行政部門�(zé)令限期改正;逾期不改的,�(jìn)行通報(bào)批評(píng),并予以警告;情節(jié)�(yán)重或者造成�(yán)重后果的,可�3萬元以下的罰款,�(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)未�(shè)立臨床用血管理委員�(huì)或者工作組的;
(二)未擬定臨床用血�(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)�(jì)劃實(shí)施情況�(jìn)行評(píng)估和考核的;
(三)未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的;
(四)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的;
(五)未建立�(yī)�(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的;
(六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血�(píng)�(jià)及公示制度的�
(七)將�(jīng)�(jì)收入作為�(duì)輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的;
(八)違反本辦法的其他行為�
第三十六� �(yī)療機(jī)�(gòu)使用未經(jīng)�(wèi)生行政部門指定的血站供�(yīng)的血液的,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門給予警告,并�3萬元以下罰款;情節(jié)�(yán)重或者造成�(yán)重后果的,對(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分�
第三十七� �(yī)療機(jī)�(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血�(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府�(wèi)生行政部門�(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)�(yán)重或者造成�(yán)重后果的,處3萬元以下罰款,對(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分�
第三十八� �(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員違反本法�(guī)定,將不符合�(guó)家規(guī)定標(biāo)�(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生行政部門�(zé)令改正;給患者健康造成損害的,�(yīng)�(dāng)依據(jù)�(guó)家有�(guān)法律法規(guī)�(jìn)行處理,并對(duì)�(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分�
第三十九� 縣級(jí)以上地方�(wèi)生行政部門未按照本辦法�(guī)定履行監(jiān)管職�(zé),造成�(yán)重后果的,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予記大過、降�(jí)、撤職、開除等行政處分�
第四十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(yī)�(wù)人員違反臨床用血管理�(guī)定,�(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任�
第六� 附則
第四十一� 本辦法自2012�8�1日起施行。衛(wèi)生部�1999�1�5日公布的《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同�(shí)廢止�