18白虎,18成年|18成年人_18成人观看成人世界怎么下载?

血鉛臨床檢�(yàn)技�(shù)�(guī)�


�(wèi)生部�(guān)于印�(fā)《血鉛臨床檢�(yàn)技�(shù)�(guī)范》的通知

�(wèi)�(yī)�(fā)�200610�(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市�(wèi)生廳局,新疆生�(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)�(wèi)生局� 

 為指�(dǎo)、規(guī)范血鉛臨床檢�(yàn)技�(shù),為合理治療提供科學(xué)依據(jù),我部組織制定了《血鉛臨床檢�(yàn)技�(shù)�(guī)范》。現(xiàn)下發(fā)給你們,�(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行�� 二○○六年一月九� 

附件� 

血鉛臨床檢�(yàn)技�(shù)�(guī)� 

 為了指導(dǎo)、規(guī)范臨床實(shí)�(yàn)室準(zhǔn)確、科�(xué)�(cè)定血液中鉛濃度,為臨床合理治療提供科�(xué)依據(jù),制定本技�(shù)�(guī)范�

一、基本條�

 (一)檢�(yàn)人員具備相應(yīng)的專�(yè)技�(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)培訓(xùn)能夠熟練掌握血鉛分析技�(shù),通過(guò)盲樣考核,嚴(yán)格遵守質(zhì)量保證規(guī)程�

 (二)實(shí)�(yàn)室干凈、整潔,�(wú)鉛污染源�

 (三)具備凈化實(shí)�(yàn)室條件或配備超凈柜(�(tái)),或者具有已采取其他局部防塵措施的�(shí)�(yàn)�(tái)�

 (四)檢�(cè)所用儀器、耗材、試劑符合國(guó)家有�(guān)�(guī)定,并有措施保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性�

二、基本檢�(cè)方法

 (一)降低分析空白的控制措施 血鉛測(cè)定屬微量或痕量分析,必須盡可能避免各�(gè)�(huán)節(jié)的鉛污染,所有�(jìn)樣前的操作必須在符合基本條件要求的情況下�(jìn)行,必須把分析空白降至方法的檢測(cè)限以下。為了降低空白值,必須做到�  

 1、使用的所有試劑均�(yīng)采用最高的純度�(jí)別,并對(duì)其�(jìn)行空白檢�(yàn),包括抗凝劑、清潔和消毒采血部位的藥劑等�  

 2、所有器皿、用品(注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉簽等)必須是一次性使用,并需抽樣�(jìn)行空白檢�(yàn),每�(gè)批號(hào)抽樣量不得小�10支。必要時(shí)�(duì)所有器皿、用品應(yīng)先行�(wú)鉛化處理� 

 3、分析者必須避免自身因素(化妝品、外敷藥物、乳膠手套等)對(duì)樣品的污染�

(二)基本檢�(cè)方法   

目前的基本檢�(cè)方法包括以下3種:   

WS/T  20-1996  血中鉛的石墨爐原子吸收光譜�(cè)定方�    

WS/T  21-1996  血中鉛的微分電位溶出測(cè)定方�   

WS/T  174-1999  血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜�(cè)定方� 

 方法確定后,�(yīng)�(dāng)�(duì)其準(zhǔn)確度、精密度、檢�(cè)限和定量檢測(cè)限�(jìn)行驗(yàn)證,并制定本�(shí)�(yàn)室具體操作規(guī)程�

 (三)準(zhǔn)確度表達(dá) �(cè)定基體和濃度相同或相近的�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)(如GBW0913109133GBW0913909140等),測(cè)定結(jié)果應(yīng)落入給定的標(biāo)�(zhǔn)�±不確定度的范圍內(nèi)�

 (四)精密度表達(dá) 血鉛檢�(cè)方法的相�(duì)�(biāo)�(zhǔn)偏差�RSD)〔(多次�(cè)定的�(biāo)�(zhǔn)偏差/平均值)×100〕應(yīng)根據(jù)�(cè)定濃度范圍的不同而分別為:濃度在20100 μg/L�(shí)�RSD15%;濃�> 100 μg/L�(shí)�RSD10%

 (五)方法檢�(cè)� 檢測(cè)限是可以確知被檢出的最低濃度。血鉛測(cè)定方法的檢測(cè)限(空白�(cè)定值的�(biāo)�(zhǔn)偏差�3倍)不得大于6 μg/L

 (六)方法定量檢�(cè)� 定量檢測(cè)限是在給定的置信水平區(qū)間內(nèi)可報(bào)告的樣品�(zhǔn)確定量的最低濃度。血鉛檢�(cè)定量下限(空白測(cè)定值的�(biāo)�(zhǔn)偏差�10倍)不得大于20 μg/L

 三、質(zhì)量保� 血鉛檢�(cè)的質(zhì)量保證措施包括分析前�(zhì)量保證、分析中�(zhì)量保證和分析后的�(zhì)量保證�

(一)分析前的質(zhì)量保� 

1、采血前的�(zhǔn)� 

 1)采血�(chǎng)所必須�(yuǎn)離鉛污染源,分別�(shè)置采血間和等候間,兩間相鄰,均有流動(dòng)溫水洗手�(shè)備。室�(nèi)地面和墻壁應(yīng)易于濕式清洗。采血間四壁無(wú)懸掛物,除必要的桌椅外無(wú)雜物。采血前清潔采血�(chǎng)所。采血室不得使用風(fēng)扇降溫� 

 2)儲(chǔ)血容器采用�(jīng)抽樣空白檢測(cè)合格的真空采血管(�(yù)置抗凝劑)或?qū)�?yàn)室用的優(yōu)�(zhì)聚乙烯離心管�1.5 ml)。使用后者,�(yīng)�(yù)先加入已�(jīng)�(guò)空白檢測(cè)的抗凝劑,如7%的依地酸鈉或0.2%肝素鈉溶�510 μl,陰干(并經(jīng)抽樣空白檢驗(yàn)合格)�

 �3)所有采血人員要經(jīng)�(guò)�(yán)格培�(xùn)并熟悉采血�(guò)程,知曉操作技�(shù)�(duì)血鉛檢�(cè)�(zhì)量的影響。采血前應(yīng)征得被采血者的同意;若屬兒童,�(yīng)向其父母或監(jiān)�(hù)人解釋采血的過(guò)程�

 2、兒童血樣采集要� 

 1)用于兒童鉛中毒診斷的血樣必需采集靜脈血� 

 2)群體篩查可采用末梢血,但必須采取�(yán)格的防范措施防止污染。血鉛水�≥200 μg/L�(shí),應(yīng)�(fù)查靜脈血� 

 3、血樣采� 血樣采集在采血間�(jìn)行。采血人員�(yīng)戴乳膠或聚乙烯手套。若手套涂粉,接觸受檢者或血樣前�(yīng)先用靜脈采血皮膚清潔法處理手套后再�(jìn)行操作� 

 1)采集靜脈血 

 ①按順序�0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精(或用�5%“洗潔�”棉球�2%依地酸鈉棉球、酒精棉球)清潔取血區(qū)皮膚�

 ②使用經(jīng)�(guò)檢驗(yàn)的同一批號(hào)的一次性注射器抽取靜脈血,穿刺成功后立即松開止血帶。如使用真空采血管可直接注入,并立即搖晃均勻。如使用聚乙烯管留置樣本,應(yīng)�(dāng)留存雙份樣本,每管血樣為0.51 ml,注入后立即搖晃均勻,與抗凝劑充分混合� 

 2)采集末梢血 

 ①在等候間:用肥皂仔細(xì)的搓洗被采血者的雙手,特別是擬采血的手指,用溫水沖洗后,再用經(jīng)空白檢驗(yàn)的紙巾將手檫干,并用紙巾將擬采血的手指包住,等待�(jìn)入采血間。如果是嬰幼兒,�(hù)理嬰幼兒的成人也�(yīng)同時(shí)洗手�1歲以下嬰幼兒可以采集拇趾或足跟部血�  

 ②在采血間:�0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精(或用�5%“洗潔�”棉球�2%依地酸鈉棉球、酒精棉球)先后清潔擬采血的中指或�(wú)名指,自然晾干,用一次性刺血針(有條件時(shí)可以使用可回縮的采血器)刺破中指或無(wú)名指指腹的側(cè)面指甲邊沿至指肚中線�1/2處,立即�(zhuǎn)�(dòng)手指,使刺破口向下,讓血液形成自然血滴流出,放棄第一滴血液,用經(jīng)�(guò)上述方法處理�(guò)的聚乙烯小管收集血滴。必要時(shí)可輕輕地從指根向指端推動(dòng),以助血液流出。采集足夠平行雙樣的血樣量后,立即蓋好蓋子,直立渦旋混勻以使與抗凝劑充分混合� 

 4、留置采血空白� 在每次采血開始前、采血中和采血�(jié)束時(shí),分別用�(jīng)�(guò)鉛空白檢�(yàn)�0.5%硝酸替代血液,各做兩�(gè)采樣空白(包括真空采血管和聚乙烯管),以了解采樣過(guò)程中可能的污染情況�   

 5、血樣的保存   

 采集血液標(biāo)本的試管口朝上放置于試管架中,置4度冰箱保存。保存實(shí)踐不得超�(guò)2周,門診樣品不得超�(guò)48小時(shí)�

 (二)分析中的質(zhì)量保�    

 分析中的�(zhì)量保證包括實(shí)�(yàn)室室�(nèi)�(zhì)量控制和�(shí)�(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)�(jià)(或能力�(yàn)證)�

 1、實(shí)�(yàn)室室�(nèi)�(zhì)量控� 

 �(shí)�(yàn)室可繪制室內(nèi)�(zhì)控圖,以�(píng)�(jià)本實(shí)�(yàn)室的檢測(cè)�(zhì)量。以每工作日�(shí)際檢�(cè)分析中所�(cè)�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)的不同濃度檢�(cè)�(jié)果,分別�(biāo)�(diǎn)制圖� 

 2、實(shí)�(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)�(jià) 

 �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按時(shí)參加�(wèi)生部�(rèn)定的室間�(zhì)量評(píng)�(jià)�(jī)�(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)�(jià)活動(dòng)。對(duì)接受�(zhì)控樣的檢�(cè)�(yīng)隨機(jī)加入日常血鉛樣品檢�(cè)序列中�(jìn)行,不得另選檢測(cè)系統(tǒng)專門分析,以真正反映本實(shí)�(yàn)室的�(shí)際檢�(cè)水平。根�(jù)室間�(zhì)量評(píng)�(jià)�(jié)果,決定是否采取糾正措施� 

 3、校�(zhǔn)曲線

 1)每次分析樣品時(shí)必須制備校準(zhǔn)曲線。校�(zhǔn)曲線�(yīng)由空白及35�(gè)已知濃度的標(biāo)�(zhǔn)溶液,按樣品的測(cè)定步驟制備。必要時(shí),包括樣品的前處理操作�

 2)以�(cè)量信�(hào)值為縱坐�(biāo),以濃度(或量)為橫坐標(biāo)制作校準(zhǔn)曲線,所�(yīng)用的校準(zhǔn)曲線信號(hào)值與濃度(或量)相關(guān)系數(shù)�(yīng)≥0.995;校�(zhǔn)曲線必須以能�(zhǔn)確表�(dá)�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)(如GBW0913109133GBW0913909140等)為準(zhǔn)� 

 3)利用校�(zhǔn)曲線推測(cè)樣品濃度�(shí),樣品濃度必須在所作校�(zhǔn)曲線的濃度范圍以�(nèi),不得將校準(zhǔn)曲線任意外延� 

 4)校�(zhǔn)曲線必須考慮基體效應(yīng)� 

 4、平行樣的分� 

 每樣品必須�(jìn)行平行雙樣分析,平行雙樣�(cè)定誤差不得大于分析方法規(guī)定的批內(nèi)精密度的兩倍;或不得大于表1所列的最大偏差� 1   平行雙樣�(cè)定允許的最大偏�
分析�(jié)果所在濃度范圍(ug/L    平行樣最大允許偏差(%
  ≥100                                  10  20-100                                 15

★平行樣的最大允許偏差(%=(兩�(gè)平行�(jié)果之�/兩�(gè)平行�(jié)果之和)×100

 5、血樣測(cè)定質(zhì)量控� 為使檢測(cè)�(jié)果具有溯源性,血樣檢�(cè)中必須同�(shí)�(cè)定國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)(如GBW09131~~09133GBW09139~~09140等),并按圖1程序�(jìn)行質(zhì)量控制� 

 1)在�(cè)定標(biāo)�(zhǔn)溶液制作完成工作曲線后,�(yīng)先分析兩�(gè)�(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)血樣。該�(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)血樣的樣品前處理必須與檢測(cè)樣品前處理同批�(jìn)行;如標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果落在給定范圍內(nèi),就可按�1程序�(jìn)行樣品分析� 

 2)按�1所示,每測(cè)�10�(gè)樣品的前后應(yīng)�(cè)定標(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)高、低兩點(diǎn)濃度。如�(fā)�(xiàn)樣品位置后面�(cè)定的�(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)�(jié)果值落在給定范圍以外,�(yīng)立即中斷�(shí)�(yàn)程序,將�10�(gè)樣品�(jié)果視為無(wú)效,必須重新�(cè)定;待重�10�(gè)樣品�(cè)定后,再�(cè)�(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)高、低兩點(diǎn)濃度,合格后方可繼續(xù)�(shí)�(yàn)程序,否則,�(yīng)從制備工作曲線開始重新建立圖1所示程序�      

 6、實(shí)�(yàn)記錄 

 要如�(shí)記錄原始�(shù)�(jù),登記過(guò)的數(shù)�(jù)不能涂改,若�(fā)生差�(cuò),應(yīng)在原�(shù)字上劃一條橫線表示消除,要注明修改原因并簽字�

 (三)分析后�(zhì)量保� 

 1、報(bào)告方� 

 血鉛檢�(cè)�(bào)告必須以中文書寫,單位應(yīng)�μmol/L�μg/L)�

 2、數(shù)�(jù)處理  �(cè)試和�(jì)算的�(shù)�(jù)只保留一位不確定�(shù)字。測(cè)定結(jié)果小于檢�(cè)限的�(shù)�(jù),應(yīng)�(bào)�“未撿�”,并同時(shí)�(bào)告方法的檢測(cè)限。統(tǒng)�(jì)處理�(shí),可以用1/2檢測(cè)限的�(shù)值替代。測(cè)定結(jié)果大于檢�(cè)限但小于定量下限的數(shù)�(jù),按小于方法定量檢測(cè)限報(bào)告(須注定量檢測(cè)限值)。在�(bào)告群體的檢測(cè)�(jié)果時(shí),必須同�(shí)�(bào)告能描述此群體數(shù)�(jù)特性的參數(shù)� 


�(shí)�:2013/10/11 14:40:39,�(diǎn)�: 0

湖南省臨床檢�(yàn)中心�(wǎng)

Copyright 2012@湖南省臨床檢�(yàn)中心  版權(quán)所�  湘ICP�19008701�(hào)-1

  

湘公�(wǎng)安備 43011102000543�(hào)